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质量管理通知

2015年12月28日

国家食品药品监督管理总局关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告

 

国家食品药品监督管理总局关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告

(2015年第258)

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,百令胶囊等16种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
  请相关企业在2016年1月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
  特此公告。
  附件:1.品种名单

     2.非处方药说明书范本

食品药品监管总局
2015年12月1日

附件1

 

品种名单

序号

药品名称

规格(成分)

类别*

备注

1

百令胶囊

每粒装0.5克

乙类

双跨

2

肚痛泻丸

每丸重0.2克

甲类

 

3

防风通圣颗粒

每袋装3克

甲类

双跨

4

红药胶囊

每粒装0.25克

甲类

 

5

藿香清胃颗粒

每袋装4克(无蔗糖)

甲类

 

6

洁肤净洗剂

(1)每瓶装100毫升;(2)每瓶装200毫升

甲类

 

7

金鸡丸

每袋装2.0克

甲类

双跨

8

金前感冒胶囊

每粒装0.3克

甲类

 

9

开胃理脾口服液

每支装10毫升

甲类

 

10

启脾口服液

(1)每支装10毫升;(2)每瓶装100毫升;(3)每瓶装120毫升

甲类

 

11

石榴健胃片

每片重0.6克

甲类

 

12

养胃舒软胶囊

每粒装0.5克

甲类

双跨

13

一清软胶囊

每粒装0.5克

甲类

双跨

14

益气和胃胶囊

每粒装0.5克

甲类

 

15

益气健肾膏

每瓶装180克,每1克相当于原药材1克

甲类

 

16

米诺地尔搽剂

60毫升:3克

甲类

 

说明:

1.类别:指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级食品药品监督管理部门或其授权的其他商业企业(如超市)可以零售乙类非处方药。

     2.双跨药品:是指根据用法用量和用药人群等不同,既可作为处方药又可作为非处方药的药品。

附件2

 

非处方药说明书范本

百令胶囊非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:百令胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛;慢性支气管炎的辅助治疗。

[规格]每粒装0.5克

[用法用量]口服。一次2~6粒,一日3次。

[不良反应] 个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等。

[禁忌]

[注意事项]

1.       忌不易消化食物。

2.       感冒发热病人不宜服用。

3.       有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4.       儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.       服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.       对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.       本品性状发生改变时禁止使用。

8.       儿童必须在成人监护下使用。

9.       请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.   如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

肚痛泻丸非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称] 肚痛泻丸

通用名称:

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]温中止痛,和胃止泻。用于泄泻属寒湿证,症见大便次数增多、腹痛、脘腹胀闷、食欲不振、恶寒;急性肠炎见上述证候者。

[规格]每丸重0.2克

[用法用量] 口服。成人一次5—6丸,儿童减半,一日3次。疗程5天。

[不良反应]本品可能引起口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(老人)等。

[禁忌]

1.       前列腺肥大、青光眼患者禁用。

2.       哺乳期妇女禁用。

3.       孕妇、糖尿病患者禁用。

[注意事项]

1.       饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.       不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.       高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。

4.       有肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.       儿童、老人应在医师指导下服用。

6.       有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻时应去医院就诊。

7.       本品对痢疾、霍乱、伤寒、副伤寒、中毒等引起的腹泻及真菌性腹泻、寄生虫性腹泻以及溃疡性结肠炎、克隆病、肿瘤及药物等非感染因素引起的非感染性腹泻无相关临床研究资料,以上疾病患者应及时去医院就诊。

8.       对伴有重度脱水者及体温超过38℃者无相关临床研究资料,以上患者应及时去医院就诊。

9.       服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

10.   对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

11.   本品性状发生改变时禁止使用。

12.   儿童必须在成人监护下使用。

13.   请将本品放在儿童不能接触的地方。

14.   如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

本品与金刚烷胺、阿托品类药等同用时,本品的不良反应可加剧。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址:

如有问题可与生产企业联系。

 

防风通圣颗粒非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:防风通圣颗粒

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]解表通里,清热解毒。用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,风疹湿疮。

[规格] 每袋装3克

[用法用量] 口服。一次1袋,一日2次。

[不良反应] 偶见腹泻;有恶心、呕吐、腹痛或胃肠不适、皮疹、瘙痒等不良反应报告。

[禁忌] 脾虚便溏者忌用。

[注意事项]

1.         忌烟、酒及辛辣、油腻、鱼虾海鲜类食物。

2.         不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.         高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4.         因服用或注射某种药物后出现荨麻疹等相似的皮肤症状者属于药物过敏(药疹),应立即去医院就诊。

5.         服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。

6.         发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7.         孕妇慎用,运动员慎用。

8.         儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

9.         严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

10.     服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

11.     对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

12.     本品性状发生改变时禁止使用。

13.     儿童必须在成人监护下使用。

14.     请将本品放在儿童不能接触的地方。

15.     如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

红药胶囊非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:红药胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 活血止痛,去瘀生新。用于跌打损伤,瘀血肿痛,风湿麻木。

[规格] 每粒装0.25克

[用法用量] 口服。一次2粒,一日2次,儿童减半。

[不良反应] 本品有腹泻、腹胀、头晕、头痛、恶心、呕吐、瘙痒等不良反应报告。

[禁忌] 孕妇忌服。

[注意事项]

1.       忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.       有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

3.       妇女月经期停止用药。哺乳期妇女应在医师指导下服用。

4.       按照用法用量服用,儿童、年老体虚者应在医师指导下服用。

5.       服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.       对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.       本品性状发生改变时禁止使用。

8.       儿童必须在成人监护下使用。

9.       请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.   如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址:

如有问题可与生产企业联系。

 

藿香清胃颗粒非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:藿香清胃颗粒

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]清热化湿,醒脾消滞。用于脾胃伏火引起的消化不良,脘腹胀满,不思饮食、口苦口臭等症。

[规格]每袋装4克(无蔗糖)

[用法用量] 开水冲服。一次4克,一日3次。

[不良反应]

[禁忌] 孕妇忌服。

[注意事项]

1.       忌食生冷油腻不易消化食物。

2.       不适用于口干、舌红、手足心热者。

3.       有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4.       儿童、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚大便溏者应在医师指导下服用。

5.       服药3天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。

6.       对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.       本品性状发生改变时禁止使用。

8.       儿童必须在成人监护下使用。

9.       请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.   如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

洁肤净洗剂非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:洁肤净洗剂

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热燥湿,杀虫止痒。用于治疗湿热下注所致的阴痒,带下,症见阴部瘙痒,带下量多,色黄有味等;也适用于非特异性外阴炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎见上述症状者。

[规格] 每瓶装100毫升

[用法用量] 外用。(1)非特异性外阴炎:取本品10毫升,加温开水至50毫升,混匀,擦洗外阴3~5分钟,1日2次。7天为一疗程。(2)滴虫性阴道炎、念珠性阴道炎:取本品10毫升,加温开水至50毫升,混匀,送至阴道深部反复冲洗阴道壁,并使药液在阴道内保留3~5分钟,一日2次。7天为一疗程。

[不良反应]个别患者出现用药部位瘙痒、疼痛等。

[禁忌] 经期、孕期妇女禁用。

[注意事项]

1.       本品为外用药,禁止内服。

2.       忌食辛辣食物。

3.       切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

4.       请摇匀后使用。

5.       治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。

6.       未婚或绝经后患者,应在医师指导下使用。

7.       外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。

8.       带下伴血性分泌物,或伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。

9.       若使用过程中出现用药部位刺痛,瘙痒加重等,暂停使用。

10.   用药7天症状无缓解,应去医院就诊。

11.   严格按说明书要求使用,不可随意提高浓度;勿直接使用原液。

12.   对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

13.   本品性状发生改变时禁止使用。

14.   请将本品放在儿童不能接触的地方。

15.   如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址:

如有问题可与生产企业联系。

 

洁肤净洗剂非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:洁肤净洗剂

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热燥湿,杀虫止痒。用于治疗湿热下注所致的阴痒,带下,症见阴部瘙痒,带下量多,色黄有味等;也适用于非特异性外阴炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎见上述症状者。

[规格] 每瓶装200毫升

[用法用量] 外用。(1)非特异性外阴炎:取本品10毫升,加温开水至50毫升,混匀,擦洗外阴3~5分钟,1日2次。7天为一疗程。(2)滴虫性阴道炎、念珠性阴道炎:取本品10毫升,加温开水至50毫升,混匀,送至阴道深部反复冲洗阴道壁,并使药液在阴道内保留3~5分钟,一日2次。7天为一疗程。

[不良反应]个别患者出现用药部位瘙痒、疼痛等。

[禁忌] 经期、孕期妇女禁用。

[注意事项]

1.       本品为外用药,禁止内服。

2.       忌食辛辣食物。

3.       切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

4.       请摇匀后使用。

5.       治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。

6.       未婚或绝经后患者,应在医师指导下使用。

7.       外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。

8.       带下伴血性分泌物,或伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。

9.       若使用过程中出现用药部位刺痛,瘙痒加重等,暂停使用。

10.   用药7天症状无缓解,应去医院就诊。

11.   严格按说明书要求使用,不可随意提高浓度;勿直接使用原液。

12.   对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

13.   本品性状发生改变时禁止使用。

14.   请将本品放在儿童不能接触的地方。

15.   如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址:

如有问题可与生产企业联系。

 

金鸡丸非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:金鸡丸

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热解毒,健脾除湿,通络活血。用于湿热下注引起的附件炎。

[规格] 每袋装2.0克

[用法用量] 口服,一次1袋,一日3次。

[不良反应] 本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等不良反应报告。

[禁忌] 孕妇禁用。

[注意事项]

忌食辛辣、生冷、油腻食物。

1.         患有其他疾病者,应在医生指导下服用。

2.         带下清稀者不宜选用,伴有赤带者,应去医院就诊。

3.         下腹痛较重或伴有发热、或其他症状较重者应及时去医院就诊。

4.         服药2周症状无缓解,应去医院诊治。

5.         对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.         本品性状发生改变时禁止使用。

7.         请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.         如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医生或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

金前感冒胶囊非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用.

[药品名称]

通用名称:金前感冒胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 疏风清热,利咽止咳。用于感冒风热证,症见:发热或微有恶风,咳嗽痰少,鼻塞流涕,喷嚏,咽红痛痒,头痛等。

[规格] 每粒装0.3克

[用法用量] 口服。一次4粒,一日3次。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1. 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3. 风寒感冒者不适用。
4. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6. 发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7. 服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9. 本品性状发生改变时禁止使用。
10. 儿童必须在成人监护下使用。
11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

开胃理脾口服液非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:开胃理脾口服液

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]开胃健脾。用于脾胃不和引起的饮食无味,嗳气倒呃,胃脘胀满。

[规格]每支装10毫升。

[用法用量]口服。一次1支,一日3次。

[不良反应]

[禁忌] 孕妇忌服。

[注意事项]

1.         忌食生冷油腻不易消化食物。

2.         不适用于口干、舌少津,或有手足心热、大便干的患者。

3.         尚无哺乳期妇女用药相关研究资料。哺乳期妇女慎用。

4.         尚无儿童用药相关研究资料。儿童应谨慎使用。体质虚弱的老年患者应在医师指导下服用。

5.         有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

6.         服药3天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。

7.         对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.         本品性状发生改变时禁止使用。

9.         儿童必须在成人监护下使用。

10.     请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.     如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

启脾口服液非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:启脾口服液

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]健脾和胃。用于脾胃虚弱,消化不良,腹胀便溏。

[规格]每支装10毫升

[用法用量]口服。一次10毫升,一日2~3次;三周岁以内儿童酌减。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1.忌生冷油腻及不易消化食物。

2..婴幼儿应在医师指导下服用。

3.感冒时不宜服用。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

6.长期厌食、体弱消瘦者,及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。

7.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址:

如有问题可与生产企业联系。

 

启脾口服液非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:启脾口服液

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]健脾和胃。用于脾胃虚弱,消化不良,腹胀便溏。

[规格]每瓶装100毫升

[用法用量]口服。一次10毫升,一日2~3次;三周岁以内儿童酌减。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1.       忌生冷油腻及不易消化食物。

2.       婴幼儿应在医师指导下服用。

3.       感冒时不宜服用。

4.       有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.       孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

6.       长期厌食、体弱消瘦者,及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。

7.       服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

8.       对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.       本品性状发生改变时禁止使用。

10.   儿童必须在成人监护下使用。

11.   请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.   如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址:

如有问题可与生产企业联系。

 

启脾口服液说明书非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:启脾口服液

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]健脾和胃。用于脾胃虚弱,消化不良,腹胀便溏。

[规格] 每瓶装120毫升

[用法用量]口服。一次10毫升,一日2~3次;三周岁以内儿童酌减。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1.       忌生冷油腻及不易消化食物。

2.       婴幼儿应在医师指导下服用。

3.       感冒时不宜服用。

4.       有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.       孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

6.       长期厌食、体弱消瘦者,及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。

7.       服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

8.       对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.       本品性状发生改变时禁止使用。

10.   儿童必须在成人监护下使用。

11.   请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.   如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

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如有问题可与生产企业联系。

 

 

石榴健胃片非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:石榴健胃片

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 温胃益火。用于消化不良,食欲不振,寒性腹泻等。

[规格]每片重0.6克。

[用法用量]口服,一次2片。一日2~3次。

[不良反应]

[禁忌] 孕妇禁用。

[注意事项]

1.  饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.  不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.  胃阴虚者不宜用,其表现为口干欲饮、大便干结、小便短少。

4.  有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.  服药7天症状未缓解,应去医院就诊。

6.  严格按用法用量服用;儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.  对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.  本品性状发生改变时禁止使用。

9.  儿童必须在成人的监护下使用。

10.              请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

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传真号码:

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如有问题可与生产企业联系。

养胃舒软胶囊非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:养胃舒软胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]扶正固本,滋阴养胃,调理中焦,行气消导。用于慢性胃炎所引起的胃脘灼热胀痛,手足心热,口干、口苦,纳差,消瘦等症。

[规格]每粒装0.5克

[用法用量]口服。一次4粒,一日2次。 

[不良反应] 本品有恶心、腹泻等不良反应报告。

[禁忌]

[注意事项]

1.       忌食辛辣刺激性食物。

2.       孕妇慎用。

3.       湿热胃痛证及重度胃痛应在医师指导下服用。

4.       有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.       儿童、哺乳期妇女及年老体虚者应在医师指导下服用。

6.       服药3天症状未改善,应停止服用,并去医院就诊。

7.       对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.       本品性状发生改变时禁止使用。

9.       儿童必须在成人监护下使用。

10.   请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.   如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址:

如有问题可与生产企业联系。

 

一清软胶囊非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:一清软胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热燥湿,泻火解毒。用于热毒所致的身热烦躁,目赤口疮,咽喉、牙龈肿痛,大便秘结等症及咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述症候者。

[规格]每粒装0.5克

[用法用量]口服。一次4粒,一日3~4次 。

[不良反应] 偶见皮疹、恶心、腹泻、腹痛。

[禁忌]孕妇、绞窄性肠梗阻患者及结、直肠黑变病患者禁用。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4.出现腹泻时可酌情减量。服药后大便次数每日2~3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。

5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

6.儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者慎用,并应在医师指导下使用。

7.严格按用法用量服用,本品不宜大量、长期服用。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

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如有问题可与生产企业联系。

 

益气和胃胶囊非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:益气和胃胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 健脾和胃,通络止痛。用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证,症见胃脘痞满胀痛、食少纳呆、大便溏薄、体倦乏力、舌淡苔薄黄、脉细。

[规格] 每粒装0.5克

[用法用量] 口服。一次4粒,一日3次。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1.         饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.         忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。

3.         有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4.         本品尚无妊娠及哺乳期妇女、儿童的有效性和安全性研究数据,以上患者应去医院就诊。

5.         本品尚无幽门螺杆菌(Hp)根除疗效的充分研究数据,以上患者应去医院就诊。

6.         年老体弱者应在医师指导下服用。

7.         胃痛严重者,应及时去医院就诊。

8.         服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

9.         对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.     本品性状发生改变时禁止使用。

11.     请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.     如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医生或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

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益气健肾膏非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:益气健肾膏

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]益气养阴,培补脾肾。用于气阴两虚,脾肾不足所致的乏力气短,自汗盗汗,口干咽燥,头晕耳鸣等症。

[规格] 每瓶装180克,每1克相当于原药材1克

[用法用量] 口服。一次10~15毫升。一日2~3次。

[不良反应]

[禁忌] 孕妇及糖尿病患者忌服。

[注意事项]

1.         忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.         感冒患者暂停服用。

3.         有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4.         儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.         服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

6.         对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.         本品性状发生改变时禁止使用。

8.         儿童必须在成人监护下使用。

9.         请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.     如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

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米诺地尔搽剂非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:米诺地尔搽剂

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[作用类别] 本品为皮肤科用药类非处方药药品。

[适应症] 本品仅限男性使用,用于治疗男性型秃发及斑秃。

[规格] 60毫升:3克

[用法用量] 局部外用,每次1毫升(含米诺地尔50毫克,约 喷),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟。不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过2毫升。本品应在头发和头皮完全干燥时使用,不得将本品涂于身体的其他区域。使用本品后,应清洗双手。

[不良反应] 本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括面部毛发生长,刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),轻度红斑,瘙痒,非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。

[禁忌]

1.       对米诺地尔或本品其他任何一种成分过敏者禁用。

2.       孕妇及哺乳期妇女禁用。

[注意事项]

1.         本品仅限于男性头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。

2.         本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效,使用本品前应确定患者有正常的头皮。

3.         尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。

4.         使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。

5.         本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。

6.         儿童及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应咨询医师或药师。

7.         出现以下情况时,停止使用本品:①胸痛、心跳加速、衰弱或眩晕;②突然、无法解释的体重增加;③手足肿胀;④头皮刺激或发红;⑤使用本品如出现非头皮部位毛发过度生长;⑥4个月内未见头发再生。

8.         本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

9.         对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.     本品性状发生改变时禁止使用。

11.     意外使用本品会导致严重的不良反应,请将本品放在儿童不能接触到的地方。

12.     儿童必须在成人监护下使用。

13.     如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1.       目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒张血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。

2.       如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

[贮藏]

[包装] 

[有效期] 

[执行标准] 

[批准文号] 

[说明书修订日期]

[生产企业]

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